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温湿度记录仪的精度如何确定

发布日期:2023-01-11 15:53:56
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       医药、食品、冷链、冷库、土壤、生态环境等行业环境温湿度是重要评价参数。尤其医药行业、冷藏链、冷库等实验室或生产仓储空间的温湿度直接影响到产品的质量。因此,生产或试验环节所用到的干燥箱、恒温恒湿箱、生化培养箱、霉菌培养箱、药品储存柜、冷库等设备的温度和参数都要确保量值准确,有源可溯。拿医药举例来说,温湿度记录仪不精准会导致药品失效,所以在医药行业对于温湿度记录仪的要求也是最严格的。


         GMP《药品生产质量管理规范》第五节“第九十条 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。”


         所以说校准证书对温湿度记录仪来说非常重要,它是温湿度记录仪数据精确保证。生产试验环节的监测还有冷链验证的车、库、厢是否符合规范,也是通过温湿度记录仪数据得出,由此可以看出温湿度校准证书对于冷链验证的重要作用。