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各省重点监管药品经营企业冷链管理

发布日期:2013-01-09 09:37:35
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    2011年,卫生部将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”。2月16日,记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,2011年,全省也将开展抗菌药物联合整治,严格凭处方销售抗菌药物。
    据了解,我国抗菌药物临床应用主要有以下问题:一是临床应用抗菌药物品种多;二是抗菌药物使用率和使用强度高,用量大;三是用药水平偏低,药物应用结构不合理,许多医疗机构在抗菌药物应用选择上求新、求贵、求广;四是不同地区间存在较大差异,同样是三甲综合医院,抗菌药物使用品种数最大差距达6倍以上;五是细菌耐药形势面临严峻挑战。
    安徽省药监部门相关负责人表示,今年,省将开展抗菌药物联合整治,结合药品分类管理工作,加强抗菌药物零售管理,严格凭处方销售抗菌药物。
    除了抗菌药物,在疫苗、精麻毒放药品的用药安全上,省药监部门今年也将织好“保护伞”。
    安徽省药监相关负责人介绍,今年将加大对疫苗类生物制品、终止妊娠药品,含麻黄碱制剂等品种的经营资质,购销渠道,仓储管理、冷链管理等监督检查力度,实施流通全过程监管,确保重点品种安全。
    凡经营含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的批发企业,要求在2011年12月31日前加入药品电子监管网,必须按规定对上述品种进行核注核销。
    对于去年引发关注的“疫苗安全”,今年,安徽省药监将重点监管药品经营企业的冷链管理,建立冷库远程监控系统,严格药品冷链管理。同时加强疫苗监管,严格疫苗经营许可的管理,开展疫苗GSP专项认证工作。以疫苗储藏、冷链运输为重点,加强疫苗批发企业的专项检查。凡不具备疫苗经营条件的,一律停业整顿。