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药品冷链运输需要注意事项

发布日期:2015-01-12 11:20:43
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具体需要冷链运输的药品有:
        如:重组人胰岛素及所有胰岛素制剂,重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。破伤风抗毒素、甲乙肝疫苗、等等各种疫苗。金双歧片、鲑降钙素注射液 、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液 、依托泊苷软胶囊 、注射用苯磺顺阿曲库铵 、注射用醋酸奥曲肽 、注射用硫酸长春地辛 、注射用硫酸长春碱 、注射用硫酸长春新碱 、注射用尿激酶 、注射用头孢硫眯 、注射用头孢派酮钠 、注射用胸腺法新 、注射用盐酸阿糖胞苷 、注射用异环磷酰胺。等等。温湿度记录仪、一次性温度记录仪、温度记录仪、无线温湿度记录仪、GPRS无线温湿度记录仪、干冰温度记录仪、

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度记录仪
 
(一)冷库需验证的项目至少应当包括:
  1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
  2.温控设施运行参数及使用状况测试;
  3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;
  4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;
  5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;
  6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下,分别进行保温效果评估;
  7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证,定期验证时应当进行满载验证。
  (二)冷藏车验证的内容:
  1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
  2.温控设施运行参数及使用状况测试;
  3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;
  4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
  5.确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析;
  6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下,分别进行保温效果评估;
  7.冷藏车新配或改造后重新投入使用前当进行空载验证,定期验证时应当进行满载验证;
  (三)冷藏箱或保温箱验证的项目至少应当包括:
  1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化的趋势;
  2.蓄冷剂配置使用的条件测试;
  3.温度实时监测设备放置位置确认;
  4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;
  5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;
    6.运输路径及运输最长时间验证。