对药品经营企业温湿度自动监测系统的新标准是重要内容，
独立章节详细阐明了什么是仓库环境温湿度自动监测系统以及
怎样建设仓库环境温湿度自动监测系统的问题。
企业应配置温湿度自动监测系统，通过对库
房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行
24小时连续、自动的
监测和实时记录。系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过
主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况……”明确指出温湿度自动监
测系统是由“管理主机、测点终端和运行软件等”组成的一个冷链监控系统，
通过主服务器实现连续的24小时在线监控，从硬件设备的技术架构上提出了“系
统化”的要求。由此可见，具有远程在线通讯功能的温湿度自动监测系统已经
取代了传统的独立分散放置的个别温湿度探头记录的方式。
中用简明概要的语句明确规定药品批发企业的仓库和零售企业的营业场所必须
具有温湿度自动监测系统。同时，《规范》在第二章第四节第三十一条“企业
经营范围包括疫苗的应设置以下专门的设施设备：……配备两个以上独立冷库，
具有温度自动监测、显示、记录、调控、报警的功能;”特别强调了经营疫苗类
药品的批发企业必须重点建设温湿度自动监测系统。
药
品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统，对仓储环境温
湿度进行实时监测与记录，并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。”。
