目的
为了规范保温箱操作,保证保温箱的正常运行,确保冷链药品的运输安全。 1.2适用范围 适用于保温箱的操作。
1.3依据
xxxxxx医药有限公司保温箱验证报告。
2、职责
2.1质管部
负责对保温箱规范操作的监督与指导。
2.2配送部
负责对保温箱的使用,按质管部的要求摆放药品。
3、 细则
3.1保温箱使用说明
3.1.1开箱预冷
通过验证,保温箱在使用前应预冷(打开箱盖,放置于冷库中,预冷一般为30分钟,具体时间以箱体显示器中显示的温度达到2-8度的区间范围为准)
3.1.2冰排、冰袋冷冻
通过验证,冰排、冰袋应在冰箱中一般冷冻(-18℃至-20℃)至完全固化:冬季至少冷冻24个小时以上;夏季至少冷冻48小时。
冰排、冰袋冷冻后必须在2~8℃温度条件下单层平铺放置至3~4小时进行释冷。
3.2操作规范
3.2.1关于保温箱预冷的操作规范
冷库管理员应在冷库中对保温箱的预冷情况按区域划分。应分为预冷完成区和预冷区
(1)预冷完成区。此区域中应存放箱体显示器所显示的温度达到2-8度要求的,完成预冷工作的保温箱,同时也存放暂时未使用,但也达到温度要求的保温箱。此区域的箱子在达到温度要求后,可关闭箱盖。
(2)预冷区。此区域应存放配送完成后,需要重新预冷的保温箱,此区域的保温箱需要打开箱盖进行预冷,以保证温度能充分互换。
3.3关于冰排、冰袋的操作使用规范
3.3.1分区管理 冰排、冰袋管理分为三个区域为1号区(冰柜),2号区(冰柜),3号区(冷库),每个冷柜均分出“冷藏区”和“冷冻区”,“冷冻区”用于存放冷冻48小时以上的冰排。 3.3.2操作规范
冬季:
(1)冰排、冰袋使用以日期单双号为准,在使用前将现有冰排、冰袋分放至1、2号冰柜,所有冰排、冰袋必须冷藏满24小时,单号日期取用1号柜、双号日期取用2号柜。
单号取用的冰排、冰袋在配送完成后必须放回1号区域中预冷至少24小时,供单号日期使用; 双号取用的冰排、冰袋在配送完成后必须放回2号区域预冷,供双号日期使用