一般概述
为了保证产品的质量，我们必须采取必要的保温措施保证温度敏感产品的储存或/和运输温度符合要求。
我公司冷藏箱的型号为×××，箱容积为×××，冷藏箱的结构为×××，温湿度显示方式为×××。
为确认温度满足2-8 ℃的保温条件，起草本验证方案并实施验证。以文件化的形式证明冷藏箱满足使用要求。
单位名称 药业有限公司 文件编号 SVP-YZ-1000-003-0
文件名称 保温箱验证方案
一般概述
为了保证产品的质量，我们必须采取必要的保温措施保证温度敏感产品的储存或/和运输温度符合要求。
我公司冷藏箱的型号为×××，箱容积为×××，冷藏箱的结构为×××，温湿度显示方式为×××。
为确认温度满足2-8 ℃的保温条件，起草本验证方案并实施验证。以文件化的形式证明冷藏箱满足使用要求。 1 目的
1.1确认蓄冷剂配置使用的条件
1.2确认保温箱温度分布点验证，经验证的保温箱温度监控点完全体现在天气最恶劣或天气气候变化中，最能保障所监控的温度是保温箱最极端条件下符合规定的温度要求。
1.3保温箱验证是为说明在规定的条件和时间下，可以满足物料贮存运输要求。 1.4验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求 2 验证范围
2.1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势。
2.2.蓄冷剂配备使用的条件测试。
2.3.温度自动监测设备放置位置确认。
2.4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响。
2.5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估。
2.6.运输最长时限验证 2.7温度监测系统
2.7.1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认。
2.7.2.监测设备的测量范围和准确度确认。。
2.7.3.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
2.8抗压、抗摔、抗碰撞测试；
2.9实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。
