1、 医药生物应进行全天24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间不得超过30分钟/次。 

       2、 冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合医药生物冷藏要求。

       3、 自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存3年。
 
      4、 温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的纪录。

      5、制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃—7℃，冷冻应在-12℃～-23℃。 

      6、冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录机报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。温度记录应当随医药生物移交收货方。 

     7、采用冷藏箱运输时，根据冷藏箱的性能验证结果，在冷藏箱支持的，符合医药生物贮藏条件的保温时间内送达。

      8 应按规定对自动温度记录设备、温度自动监测议
报警装置等设备进行校验，保持准确完好。