1 医药生物的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录机报警装置。
2 医药生物运输方式选择应确保温度符合要求,应根据医药生物数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择适合的运输工具和运输方式。
3 医药生物生产企业、批发性质的经营企业、物流企业应配置与生产经营品种、规模相适应的冷库和冷藏车、冷藏箱;零售企业经营企业、使用单位应具备符合医药生物贮藏温度要求的设施设备。
4 冷藏箱应根据不同保温性能、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
5 冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
6 冷藏设施应配备有发电机组或安装双路电路。
7 医药生物贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。
8 建立健全医药生物贮藏运输设施设备档案,并对其运行状态进行纪录,记录至少保存3年。