1 医药生物贮藏的温度应符合医药生物说明书上规定的贮藏温度要求。

2 医药生物应按医药生物的品种、批号分类码放

3 医药生物应按《药品经营质量管理规范》规定在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4 养护纪录应保存至超过医药生物有效期1年以上备查。

业务人员岗位要求

1 医药生物生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应配备与冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。

2 医药生物的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。

3 从事医药生物收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应当接受医药生物的贮藏、运输、配送、突发状况应急处理等业务培训。

4 直接接触医药生物的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。

说明事项

本规范以《国家医药生物冷藏运输管理办法》为依据编制，作为医药生物冷藏运输周转箱研发、生产、使用、维护、保养基本规范。

药品冷链物流
指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

基本要求
1、 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使
冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。

2 、冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保
温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。