1  冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业应制定符合冷藏药品运 输管理的规章制度，配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
 
2  采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时 间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
 
3 采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。

4  冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业应制定冷藏药品发运程 序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。 

5  运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示 仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。

1 冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录
间隔时间设置不得超过30分钟/次。

2 冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。
 
3 自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3
年。
 
4 温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做
好温度超标报警情况的记录。
 
5 制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃～7℃，冷冻应在-12℃～
-23℃。

6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警
装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。

7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持
的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

8 应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备
进行校验，保持准确完好。