药品储存的室温
零售药店 营业场所温度应该保持在0--30度之间, 湿度应该保持在45---75%之间
冷藏室:温度应该保持在2--10度之间, 湿度应该保持在45---75%之间
如何处理过高情况
在测量湿度时:如果高了可以开除湿的空调或者除湿机,如果低了你还可以在地上喷点水。
药房GSP认证温湿度标准是多少?
根据有关规定,部分《 药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店,应在2014年6月30日前完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前完成认证。
因为药房也有各种需要在不同温度下储存的药品,所以需要不同的温度,但是对不同温度下的湿度要求都是一样的。
室温过高或过低时可以开空调控制,但是如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷藏柜。
药房GSP认证温湿度标准:
常温:(0-30℃)多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。
阴凉:不高于20℃ 常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。
冷藏:2-8℃ 需要冷藏的药品有:诺和灵、等胰岛素类注射剂,血液制品,妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。
相对温度:都是 45-75%
药店GSP认证.是几年一次?
3年一次,广东省县级以上GMP认证,共有285家药品生产企业取得426张CMP证书,其中全厂通过认证的占235家,占需按期通过认证企业的75%。全省批发企业完成GSP认证的共1150家,占需按期通过的85%;零售连锁企业已完成GSP认证80家,占需按期通过认证企业的70%。
药品储存管理制度
A.为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存药品,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
B.应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度运20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%一75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。
C.应按照经营规模的需要,配置必要的库房温湿度检测和调控设施
D.按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库、易串味库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品具体要求