药品批发企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、包装出库、运输配送等环节根据药品的储存特性，采用专有的技术和设施，实行严格、不间断的温度控制，使冷藏、冷冻药品在以上过程中的温度始终控制在规定范围内。以确保药品质量稳定、有效。

企业应当建立冷藏、冷冻药品质量风险防范机制，对储存和运输各环节实行严格的质量风险控制，防止因储存、运输过程中的意外事故或不规范操作而出现药品质量问题。

 企业质量负责人应当全面负责冷藏、冷冻药品质量管理工作，是企业冷藏、冷冻药品质量风险控制和应急工作的最高管理者。

企业应当对从事冷藏、冷冻药品的收货、验收、储存、养护、包装出库、运输配送等岗位工作的人员，进行冷藏、冷冻药品储存、运输专业知识、技术操作以及突发状况应急处理等方面的培训，并经考核合格后方可上岗。

培训内容应当符合企业质量管理体系文件及开展冷藏、冷冻药品质量管理的实际要求，确保各岗位人员能充分掌握相应的操作技能和专业知识，正确履行岗位职责。