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无尘车间相关知识及进出流程

发布日期:2015-09-22 15:53:52
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洁净室的一个主要要求就是,要使人员尽量远离他所从事的工艺。

将工艺隔离,并单独送风,以便将关键工艺部分的污染物吹开,就可以满足这种要求。因此,只有当系统的运转因故需要纠正时,才在关键区域需要有人,比如当安瓿或小瓶从灌装线上掉落下来,或需要调整一些参数时。

这样,设计良好的工具和用具,是使人员干预降至最低的先决条件。组装工作和其他生产工作是工艺中的关键步骤,如能按照守则要求去做,就可降低污染危险。

换言之,高速良好的工艺仅需最低限度的干预。这就是所有制造厂家的目标。 服务与维修人员的活动也会降低洁净室的洁净度。克服这个问题有两种办法,将所有需要维修的物件全部放置到洁净室外的服务区;如果设备无法移出洁净室的话,就在洁净室内进行维修,但要将维修工作保持在最低程度。

对进入洁净室的服务人员,特别是那些从洁净区之外进循序渐进洁净室的人员,都应按正确的步骤进行培训,以将污染可能降至最低。

气流方式以及工艺步骤产生又扩散开来的各种污染物,会影响工艺生产的结果。对进出洁净室的物流、人流做出良好的安排,就可以保证既定的步骤得以正确的实施。

为确定各种做法是否正确,可以用肉眼观察气流运动并做危害分析。可以用烟观测气流运动,且一般是在模拟的条件正点进行这种观测。

对粒子污染和微生物污染物均为敏感的工艺,这种危害分析方法很有效。
为保证人员、生产工艺与洁净室之间的有效互动,既需要训练有素的人员,需要洁净室的物流记录,还需要宽敞的存储区,宽大的摆放位置,及有序的洁净设备存放区和宽敞的气闸和更衣室。

与人相关的污染风险
下述与人相关的污染风险,会对洁净室的环境产生影响: 人员的选择 人员的教育与培训 洁净室的安全要求 人员的行为和人员卫生 人员健康状况
员工中那些应该进行洁净室的人员
最大占用程度方面的状况(最大允许人员数量) 进出规则
人流进出洁净室的通道