随着工业化技术的不断发展，疫苗、生物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。

 

 

    国内的冷链物流损耗很大，硬件设施落后和质控管理不完善是主要因素。冷链物流的质控管理中，温度是重点，过高或过低都会造成变质。针对实时监控和温度数据的可追溯性要求，需要冷链温度记录仪。

 

    药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售4个方面构成，而在冷藏运输及配送环节最容易出现问题。药品冷藏运输及配送需要温度保持在2～8℃范围内，而原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。为了保证在药品冷藏运输及配送环节实现温度监控，克服实时性差、监管脱节、取证和责任界定困难的不足，特设计了一种可实现温度数据自动存储、非接触式读出的冷链温度记录仪，即冷链温度记录仪。